Siamo molto orgogliosi di annunciare lo svolgimento della prima chirurgia con la Stemless Reverse nell'ambito dello studio di Investigational Device Exemption (IDE).
Siamo molto orgogliosi di annunciare lo svolgimento della prima chirurgia con la nostra soluzione Stemless Reverse nell’ambito dello studio di Investigational Device Exemption (IDE).
Lo studio IDE è stato approvato lo scorso novembre dall’americana Food and Drug Administration (FDA) con l’intento di raccogliere dati sulla sicurezza ed efficacia dell’impianto e a supporto della richiesta di registrazione.
Questo studio rappresenta un’opportunità eccezionale per LimaCorporate dato che, al momento, non ci sono ancora protesi di spalla inversa senza stelo approvate da FDA. Lo studio IDE condotto da LimaCorporate su la nostra soluzione Stemless Reverse, che mira a coinvolgere 200 pazienti con due anni di follow-up in otto centri di sperimentazione, è un primo passo cruciale nel rispondere a questa necessità del mercato della protesica inversa di spalla negli Stati Uniti.
Lo studio IDE ci rende ancora più fiducioso verso il futuro: nuovi prodotti, nuovi progetti e attività stanno prendendo vita e forma.
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