Governo d’Impresa
Crediamo nella conduzione della nostra attività in modo equo e trasparente nel rispetto della legge e dei più elevati standard etici.
Siamo membri di Confindustria Dispositivi Medici e ne seguiamo i principi di conformità, applicandoli a tutta l'organizzazione. Se i Principi di conformità di Confindustria Dispositivi Medici non sono applicabili in alcuni paesi, li integriamo con gli standard locali secondo le linee guida dell'associazione medica professionale locale.
Sulla base della fornitura di tali documenti, seguiamo una serie di politiche e procedure di conformità per garantire la liceità, la correttezza, la tracciabilità e la trasparenza delle nostre attività. L’Organismo di Vigilanza nominato da LimaCorporate ha il compito di monitorare costantemente l'adozione e l'attuazione delle procedure di compliance, controllare l'attività della società e segnalare al Consiglio di Amministrazione ogni violazione delle regole di compliance.
Dal 2018 disponiamo di un meccanismo di whistleblowing, operativo attraverso il nostro sito Web, che consente a qualsiasi persona di segnalare direttamente al nostro Organismo di Vigilanza qualsiasi violazione delle nostre politiche e procedure di conformità, per avviare prontamente quando necessario un'indagine sulla situazione.
I dipendenti a tutti i livelli vengono formati regolarmente e costantemente in materia di compliance sia con corsi in presenza che attraverso una piattaforma di formazione digitale dedicata.
In qualità di azienda di dispositivi medici, ci impegniamo a migliorare la salute pubblica garantendo la sicurezza dei prodotti in conformità con le normative del settore. Siamo concentrati sul mantenimento di un alto standard qualitativo dei nostri impianti e ci affidiamo al sistema di sorveglianza post-market in atto per la raccolta reattiva dei dati e per garantire una valutazione proattiva delle informazioni provenienti dal mercato.
Le attività di sorveglianza post-mercato monitorano la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici dopo essere stati approvati per la vendita e monitorato l'uso sul mercato.
Tra i KPI di qualità approvati e rivisti di anno in anno dal Management Team, il rapporto tra il numero di reclami ricevuti sui dispositivi impiantabili e il numero di impianti venduti (12 mesi) è costantemente sotto la lente di ingrandimento. Internamente, abbiamo fissato a 0,06% la soglia percentuale dei reclami su base annua, e ci impegnamo a non superare mai tale valore.
Per raggiungere il nostro obiettivo scegliamo i fornitori più adatti in termini di qualità dei processi e tempi di consegna previsti.
I fornitori che ci riforniscono di prodotti e servizi critici sono considerati Fornitori Critici e sono valutati sulla base dell'impatto della loro fornitura e delle loro prestazioni sul prodotto finale, proporzionato al rischio ad esso connesso.
Il flusso di selezione e qualificazione dei fornitori avviene secondo un articolato processo che rispetta standard di alto livello come richiesto dal Sistema di Gestione per la Qualità interno e le principali normative internazionali. Definiamo inoltre pratiche specifiche per il monitoraggio e la costante valutazione dei fornitori, che prevedono sopralluoghi e ispezioni.